如何深圳二类医疗器械公司注册

2023-06-17 00:00:00 查看：243

医疗器械公司注册是指对拟销售和使用的医疗器械的安全性和有效性进行系统评价，以确定是否同意其销售和使用的过程。

二级医疗器械是指应控制其安全性和有效性的医疗器械。简单来说，它包括一般诊断设备、磁疗器械、医用脱脂棉、脱脂纱布和卫生口罩，如温度计。

1、深圳二类医疗器械公司注册需要满足哪些条件？

1、如果新注册公司的股东都是国内自然人，可以选择整个过程，需要提供法人、监事、股东的银行u盾或CA数字证书。值得一提的是，法人只能在深圳提供银行u盾或CA数字证书。

2、注册地址需要25位数的房屋编码，如果有场地证明材料地址最好，因为现在深圳注册地址抽查实审的概率很高。

二类医疗器械：市食品药品监督管理局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械风险中等，需要严格控制和管理，确保其安全有效的医疗器械，如市场上最热门的口罩等防疫材料。经营活动由设区的市食品药品监督管理部门备案管理，颁发《医疗器械经营备案证书》。

二、深圳二类医疗器械公司注册流程：

1、办理许可证所需的时间

向营业执照提交工商登记材料，工商局规定时间为3~5个工作日.

2、办理公司刻章

营业执照审核后，需要刻制公司公章、财务章、法人私章、发票章等三个必要章节，可当场办理。

3、银行开立基本账户

银行设立基本账户，快则一周慢则两周，以银行为准。

一站式公司的生命周期，包括但不限于注册公司、会计和纳税申报、银行账户开户、公司变更、公司注销、注册地址、海外公司注册等，帮助每个企业家前进。

医疗器械公司注册

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